泉豐政衛(wèi)健〔2024〕58號(hào)
泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于做好2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作的通知
區(qū)管各醫(yī)療衛(wèi)生單位,局機(jī)關(guān)各股室:
為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、中醫(yī)藥等監(jiān)督執(zhí)法工作,根據(jù)《泉州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于做好2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作的通知》(泉衛(wèi)監(jiān)督函〔2024〕176號(hào))要求,現(xiàn)將做好我區(qū)2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、監(jiān)督抽查內(nèi)容
(一)學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)涉水產(chǎn)品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生管理情況;
(二)用人單位及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、放射診療機(jī)構(gòu)落實(shí)職業(yè)病防治法律法規(guī)情況;職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告、傳染病疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況;
(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))依法執(zhí)業(yè)及政策落實(shí)情況。加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用、醫(yī)保結(jié)算、院外購(gòu)藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法,嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開(kāi)具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等問(wèn)題,防范“醫(yī)托”“號(hào)販子”“電子黃?!薄昂谧o(hù)工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為;
(六)采供血機(jī)構(gòu)(含一般血站、特殊血站和單采血漿站)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況。
二、組織實(shí)施
(一)我區(qū)2024年隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃詳見(jiàn)附件1-6。區(qū)衛(wèi)監(jiān)所原則上不擅自調(diào)整國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)。在執(zhí)行過(guò)程中,執(zhí)法檢查人員有特殊原因難以執(zhí)行抽查任務(wù)的,及時(shí)匯總報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì),調(diào)整比例原則上不得超過(guò)抽取人員總數(shù)的15%。
(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期更新執(zhí)法檢查對(duì)象名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。及時(shí)清理過(guò)期未關(guān)閉的底檔信息,補(bǔ)充完善各抽查專(zhuān)業(yè)被監(jiān)督單位建檔工作;完成執(zhí)法檢查人員信息更新工作,參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機(jī)構(gòu)人員總數(shù)的70%。
(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、查處問(wèn)題的能力,發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的,要堅(jiān)決立案查處。
(四)抽查任務(wù)中涉及到的檢測(cè)任務(wù),原則上由區(qū)疾控中心承擔(dān)。監(jiān)督抽查任務(wù)中涉及到市直管單位的檢測(cè)任務(wù)原則上由市疾控中心承擔(dān)。不具備相應(yīng)檢測(cè)能力的項(xiàng)目,可委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
?。ㄎ澹┚轴t(yī)政醫(yī)管股、基層衛(wèi)生與婦幼健康股、疾病預(yù)防控制股、綜合監(jiān)督與法規(guī)股等業(yè)務(wù)股室要強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo),配合做好監(jiān)督抽查工作,確保工作保質(zhì)保量按時(shí)完成。
三、工作要求
(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成后按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則,將抽查結(jié)果信息通過(guò)官方網(wǎng)站依法向社會(huì)公開(kāi)。抽查結(jié)果信息包括:抽查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正、行政處罰、無(wú)法聯(lián)系(檢查時(shí)單位已關(guān)閉等情形)等4類(lèi)。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正和無(wú)法聯(lián)系的信息應(yīng)當(dāng)在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi),行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。
(二)請(qǐng)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2024年11月8日前將全年情況報(bào)告提交市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)和局綜合監(jiān)督與法規(guī)股。
(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要按照計(jì)劃要求,通過(guò)衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。執(zhí)行中如有問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)與市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)聯(lián)系。
附件:1.2024年公共衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
2.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查
計(jì)劃
3.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督
抽查計(jì)劃
4.2024年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
5.2024年醫(yī)療國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
6.2024年血液國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
泉州市豐澤區(qū)衛(wèi)生健康局
2024年5月15日
附件1
2024年公共衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
一、監(jiān)督檢查內(nèi)容
(一)學(xué)校衛(wèi)生。抽查學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、學(xué)習(xí)用品、飲用水衛(wèi)生管理、傳染病防控和學(xué)校衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)設(shè)立及人員配備情況,抽檢教室采光、照明及人均面積和水質(zhì)。
(二)公共場(chǎng)所衛(wèi)生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場(chǎng)所衛(wèi)生管理情況,抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。
(三)生活飲用水衛(wèi)生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的衛(wèi)生管理情況,抽查供水水質(zhì)。監(jiān)督供水單位實(shí)施《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2022),全面落實(shí)飲用水水質(zhì)要求。建立健全供水單位衛(wèi)生監(jiān)督檔案。推進(jìn)落實(shí)城鄉(xiāng)飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)。
(四)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、在華責(zé)任單位衛(wèi)生管理合規(guī)性情況,抽查輸配水設(shè)備、水處理材料、化學(xué)處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。建立完善涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可和監(jiān)督信息平臺(tái)。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動(dòng)售水機(jī)的應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)。2023年抽檢不合格涉水產(chǎn)品應(yīng)納入2024年抽檢任務(wù)。
(五)餐具飲具集中消毒服務(wù)單位。抽查餐具飲具集中消毒服務(wù)單位依法生產(chǎn)情況,抽查消毒餐具飲具衛(wèi)生質(zhì)量。
二、抽查及結(jié)果報(bào)送要求
(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核,按照抽查工作計(jì)劃表及監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)數(shù)據(jù)信息,保證數(shù)據(jù)信息項(xiàng)目齊全、質(zhì)量可靠。于2024年10月31日前完成國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作(游泳場(chǎng)所的監(jiān)督抽查工作和數(shù)據(jù)填報(bào)工作于2024年8月16日前完成)。目前尚不能通過(guò)監(jiān)督信息報(bào)告卡上報(bào)的數(shù)據(jù)信息,需以網(wǎng)絡(luò)填報(bào)匯總表方式上報(bào)。所有數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),不需另外報(bào)送紙質(zhì)報(bào)表。于2024年4月30日前、6月14日前、11月8日前分別將年度飲用水國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查部分類(lèi)別任務(wù)清單(附表11)、國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性總結(jié)、全年總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。
(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要將完成本抽查計(jì)劃中的學(xué)校采光和照明抽查任務(wù),作為貫徹落實(shí)《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》的一項(xiàng)重要內(nèi)容,會(huì)同區(qū)教育局做好抽查、記錄和公布工作。
(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要全面完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)日供水100 m3以上集中式供水、二次供水的摸底、建檔工作,排查符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》情況和存在的突出問(wèn)題。要全面排查轄區(qū)內(nèi)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持有情況及其錄入被監(jiān)督單位信息卡情況,完成衛(wèi)生監(jiān)督檔案補(bǔ)充完善工作。檢查轄區(qū)建立完善省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺(tái)情況,推動(dòng)及時(shí)公布省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。
(四)要強(qiáng)化處理措施,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)通報(bào)情況,促進(jìn)協(xié)同監(jiān)管;重大案件信息要及時(shí)報(bào)告。
附表:1.2024年學(xué)校衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
2.2024年公共場(chǎng)所衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
3.2024年餐具飲具集中消毒服務(wù)單位國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督
抽查工作計(jì)劃表
4.2024年生活飲用水衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作
計(jì)劃表
5.2024年涉水產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
6.2024年供水單位衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
7.2024年供水單位水質(zhì)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
8.2024年二次供水衛(wèi)生管理國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息
匯總表
9.2024年省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺(tái)和監(jiān)督檔案情況匯總表
10.2024年涉水產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
11.2024年飲用水衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單
附表1
2024年學(xué)校衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
范圍和數(shù)量 |
檢查內(nèi)容 |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
中小學(xué)校及高校 |
轄區(qū)學(xué)??倲?shù)的21% |
1.學(xué)校落實(shí)教學(xué)和生活環(huán)境衛(wèi)生要求情況,包括教室課桌椅配備(a)、教室采光和照明(b)、教室人均面積、教室和宿舍通風(fēng)設(shè)施、教學(xué)樓廁所及洗手設(shè)施設(shè)置等情況。學(xué)校提供的學(xué)習(xí)用品達(dá)標(biāo)情況(c),包括教室燈具(d)、考試試卷(e)等情況。 2.學(xué)校落實(shí)傳染病和常見(jiàn)病防控要求情況,包括專(zhuān)人負(fù)責(zé)疫情報(bào)告、傳染病防控“一案八制”(f)、晨檢記錄和因病缺勤病因追查與登記記錄、復(fù)課證明查驗(yàn)、新生入學(xué)接種證查驗(yàn)登記、按規(guī)定實(shí)施學(xué)生健康體檢、按要求設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、按要求配備衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或保健教師等情況。(g) 3.學(xué)校落實(shí)飲用水衛(wèi)生要求情況,包括使用自建設(shè)施集中式供水的學(xué)校落實(shí)水源衛(wèi)生防護(hù)、配備使用水質(zhì)消毒設(shè)施設(shè)備情況和使用二次供水的學(xué)校防止蓄水池周?chē)廴竞桶匆?guī)定開(kāi)展蓄水池清洗消毒情況。 4.學(xué)校納入衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)情況。 |
1.教室采光、照明及教室人均面積。 2.學(xué)校自建設(shè)施集中式供水和二次供水水質(zhì)色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH和消毒劑余量。 |
a.指每間教室至少設(shè)有2種不同高低型號(hào)的課桌椅,且每人一席。
b.教室采光和照明檢查項(xiàng)目含窗地面積比、采光方向、防眩光措施、裝設(shè)人工照明、黑板局部照明燈設(shè)置、課桌面照度及均勻度、黑板照度及均勻度,按照《中小學(xué)校教室采光和照明衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7793)的規(guī)定進(jìn)行達(dá)標(biāo)判定。
c.指達(dá)到《兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求》(GB40070)相關(guān)規(guī)定情況。
d.燈具檢查包括強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、色溫、顯色指數(shù)、藍(lán)光??赏ㄟ^(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看燈具標(biāo)志標(biāo)識(shí)及索證資料來(lái)完成。對(duì)于GB7001中不免除視網(wǎng)膜藍(lán)光危害評(píng)估的燈具,根據(jù)IEC/TR 62778進(jìn)行藍(lán)光危害評(píng)估,黑板局部照明燈或教室一般照明燈中有一種不合格即判定為該項(xiàng)不合格;其他免除視網(wǎng)膜藍(lán)光危害評(píng)估的燈具默認(rèn)藍(lán)光合格。
e.考試試卷檢查包括學(xué)校自制考試試卷紙張D65亮度及D65熒光亮度、字體字號(hào)、行空??赏ㄟ^(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或現(xiàn)場(chǎng)查看索證資料來(lái)完成。
f.指《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.8條規(guī)定的傳染病預(yù)防控制應(yīng)急預(yù)案和相關(guān)制度。
g.指《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.5條、4.6條規(guī)定的設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、配備衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或保健教師的要求。
附表2
2024 年公共場(chǎng)所衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽查范圍和數(shù)量 |
檢查內(nèi)容 |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
|
游泳場(chǎng)所 |
轄區(qū)全部人工游泳場(chǎng)所(含學(xué)校內(nèi)游泳場(chǎng)所)(a) (以國(guó)家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) |
1.設(shè)置衛(wèi)生管理部門(mén)或人員情況 2.建立衛(wèi)生管理檔案情況 3.從業(yè)人員健康體檢情況 4.設(shè)置禁止吸煙警語(yǔ)標(biāo)志情況 5.對(duì)空氣、水質(zhì)、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測(cè)情況 6.公示衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)和衛(wèi)生檢測(cè)信息情況 7.對(duì)顧客用品用具進(jìn)行清洗、消毒、保潔情況 8.實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理情況 9.住宿場(chǎng)所按照《艾滋病防治條例》放置安全套或者設(shè)置安全套發(fā)售設(shè)施情況 10.生活美容場(chǎng)所違法開(kāi)展醫(yī)療美容情況 |
1.游泳池水渾濁度、pH、游離性余氯(d)、化合性余氯(d)、臭氧(d)、氧化還原電位(d)、氰尿酸(d)、尿素、菌落總數(shù)、大腸菌群 2.浸腳池水游離性余氯 |
室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e) |
住宿場(chǎng)所 |
轄區(qū)總數(shù)26%(a) (以國(guó)家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) |
1.棉織品外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH 2.杯具外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群 |
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沐浴場(chǎng)所 |
轄區(qū)總數(shù)17%(a) (以國(guó)家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) |
1.棉織品外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺軍團(tuán)菌、池水濁度 |
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美容美發(fā)場(chǎng)所 |
轄區(qū)總數(shù)8%(a) (以國(guó)家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) |
1.美容美發(fā)工具細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌 2.棉織品外觀、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH |
||
其他公共場(chǎng)所 |
轄區(qū)全部候車(chē)(機(jī)、船)室。轄區(qū)營(yíng)業(yè)面積2000m2以上商場(chǎng)(超市)60戶,影劇院40戶,游藝廳、歌舞廳、音樂(lè)廳、博物館、展覽館共80戶,數(shù)量不足的全部檢查。(以國(guó)家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) (a) |
室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e) |
||
集中空調(diào) |
轄區(qū)已抽取公共場(chǎng)所中使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的全部檢查;其中抽取100戶進(jìn)行檢測(cè),數(shù)量不足的全部檢測(cè)。(以國(guó)家信息報(bào)告系統(tǒng)下發(fā)為準(zhǔn)) |
1.建立集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案(b) 2.建立預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案情況(b) 3.開(kāi)展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測(cè)或衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)情況(c) 4.開(kāi)展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒情況 |
1.冷卻水中嗜肺軍團(tuán)菌(f) 2.送風(fēng)質(zhì)量PM10、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、嗜肺軍團(tuán)菌(g) 3.風(fēng)管內(nèi)表面積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)(g) |
a.游泳場(chǎng)所按抽查任務(wù)的100%進(jìn)行檢測(cè),住宿場(chǎng)所、沐浴場(chǎng)所、其他公共場(chǎng)所按抽查任務(wù)的50%進(jìn)行檢測(cè),美容美發(fā)場(chǎng)所按抽查任務(wù)的20%進(jìn)行檢測(cè)。
b.指《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(WS 10013-2023)規(guī)定的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案和預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案。
c.使用單位需提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。
d.游離性余氯、化合性余氯僅使用氯氣及游離氯制劑消毒時(shí)要求,臭氧僅使用臭氧消毒時(shí)要求,氰尿酸僅使用二氯異氰尿酸鈉和三氯異氰尿酸消毒時(shí)要求,氧化還原電位僅采用氯和臭氧消毒時(shí)要求。
e.只對(duì)6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過(guò)室內(nèi)大面積裝修的場(chǎng)所檢測(cè)甲醛、苯、甲苯、二甲苯項(xiàng)目。
f.使用非開(kāi)放式冷卻塔集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該指標(biāo)合理缺項(xiàng)。 g.使用無(wú)風(fēng)管集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該條要求中所有檢測(cè)項(xiàng)目均可合理缺項(xiàng)。
附表3
2024年餐具飲具集中消毒服務(wù)單位國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
范圍和數(shù)量 |
檢查內(nèi)容 |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
餐具飲具集中 消毒服務(wù)單位 |
國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的餐具飲具集中消毒服務(wù)單位 |
1.生產(chǎn)工藝流程布局情況(a); 2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施情況(b); 3.生產(chǎn)用水符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況(c); 4.使用的洗滌劑、消毒劑符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)情況(d);5.消毒后的餐具飲具進(jìn)行逐批檢驗(yàn)情況; 6.建立并遵守餐具飲具出廠檢驗(yàn)記錄制度情況(e)。 |
---- |
出廠餐具飲具 |
每個(gè)企業(yè)抽查1-2個(gè)批次自檢合格后待出廠的消毒餐具飲具 |
1.出廠餐具飲具隨附消毒合格證明情況; 2.出廠餐具飲具按規(guī)定在獨(dú)立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容情況(f)。 |
感官要求,游離性余氯、陰離子合成洗滌劑,大腸菌群、沙門(mén)氏菌 |
a.應(yīng)當(dāng)按照回收、除渣、浸泡、清洗、消毒、烘干、包裝、儲(chǔ)存的工藝流程設(shè)置功能區(qū)(間),采取有效分離或者分隔措施,防止交叉污染;生產(chǎn)車(chē)間地面、墻面、頂棚應(yīng)便于清潔,防止污垢積存、防霉。按《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進(jìn)行合規(guī)判定。
b.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的自動(dòng)除渣、餐具飲具分揀與浸泡、自動(dòng)噴淋清洗、消毒、烘干和自動(dòng)包裝生產(chǎn)設(shè)備,包裝間應(yīng)設(shè)置二次更衣室(內(nèi)設(shè)更衣、流水洗手、干手和消毒設(shè)施)、專(zhuān)用物流通道、空氣消毒設(shè)施。按《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進(jìn)行合規(guī)判定。
c.用水由持有效衛(wèi)生許可證供水單位供應(yīng)的,原則上視為合規(guī);用水為自建設(shè)施供水或其他方式供應(yīng)的,檢查水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生許可批件,判定合規(guī)情況。
d.使用的洗滌劑和消毒劑均符合規(guī)定的判定為合規(guī),有一項(xiàng)不符合規(guī)定的判定為不合規(guī)。
e.指建立出廠檢驗(yàn)記錄并記錄出廠餐具飲具數(shù)量、消毒日期和批號(hào)、使用期限、出廠日期以及委托方(或購(gòu)貨者)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,缺項(xiàng)視為不合規(guī)。
f.指消毒后的餐具飲具在獨(dú)立包裝上標(biāo)注單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、消毒方法、消毒日期和批號(hào)以及使用期限等內(nèi)容,缺項(xiàng)視為不合規(guī)。
附表4
2024年生活飲用水衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
范圍和數(shù)量 |
檢查內(nèi)容 |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
城市集中式供水(a) |
轄區(qū)城市城區(qū)的全部水廠 |
1.持有衛(wèi)生許可證情況; 2.水源衛(wèi)生防護(hù)情況; 3.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況; 4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況; 5.水質(zhì)經(jīng)消毒情況; 6.開(kāi)展水質(zhì)自檢情況(d); 7.排查水質(zhì)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況(e)。 |
出廠水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH和消毒劑余量。 |
二次供水 |
抽查10個(gè)二次供水設(shè)施,不足10個(gè)的全部檢查(c) |
1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開(kāi)展情況; 2.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況; 3.設(shè)施防護(hù)及周?chē)h(huán)境情況; 4.儲(chǔ)水設(shè)備定期清洗消毒情況。 |
出水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH和消毒劑余量。 |
a.含小型集中式供水。
b.農(nóng)村集中式供水為除城市城區(qū)和縣城之外的集中式供水。
c.在綜合衛(wèi)生監(jiān)督檔案、飲用水衛(wèi)生安全巡查檔案或記錄以及相關(guān)調(diào)查資料等信息的基礎(chǔ)上自行制定清單并實(shí)施雙隨機(jī)抽查。
d.開(kāi)展水質(zhì)自檢包括委托檢測(cè)。
e.查閱供水單位檢測(cè)資料,排查出廠水高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂(lè)果等9項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況。
附表5
2024年涉水產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
序號(hào) |
類(lèi)型 |
采樣地點(diǎn)與數(shù)量 |
檢查(檢測(cè))項(xiàng)目/責(zé)任單位 |
送樣/報(bào)告日期 |
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1 |
輸配水設(shè)備 水處理材料 化學(xué)處理劑 |
輸配水設(shè)備生產(chǎn)企業(yè) |
1.管材:采集直徑小于或等于25mm的管材配管件(每個(gè)品種1m×40根);直徑≧20cm×35cm封底4個(gè) 2.水箱:采集模擬水箱(20cm3)或模塊(50cm×50cm×3cm)4個(gè); 3.球墨鑄鐵管件(內(nèi)襯環(huán)氧樹(shù)脂)4個(gè):滿足單個(gè)3L水量浸泡要求 4.橡膠密封件:總面積達(dá)到3000cm2要求,具體數(shù)量根據(jù)單個(gè)密封件面積計(jì)算。 |
1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)) 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)) 3.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測(cè)(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于6月15日前將樣品送至市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì) |
|
水處理材料生產(chǎn)企業(yè) |
1.活性炭每種產(chǎn)品4份,每份大于500g; 2.濾芯每種產(chǎn)品16支(直徑<3cm的32支)。每個(gè)企業(yè)抽查1-3個(gè)產(chǎn)品。 |
|||||
化學(xué)處理劑生產(chǎn)企業(yè) |
1.每種產(chǎn)品4份,每份凈含量大于500g或500ml。 2.消毒劑產(chǎn)品應(yīng)抽于有效期限前15天的產(chǎn)品。每個(gè)企業(yè)抽查1-3個(gè)產(chǎn)品。 |
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2 |
進(jìn)口涉水 產(chǎn)品 |
抽檢轄區(qū)80%在華責(zé)任單位,每個(gè)單位抽檢產(chǎn)品。水質(zhì)處理器每種產(chǎn)品抽4臺(tái);管材、濾芯:抽檢數(shù)量同上。每個(gè)企業(yè)抽查1-3個(gè)產(chǎn)品。 |
1.生產(chǎn)企業(yè)符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)) 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)) 3.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢測(cè)(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于6月15日前將樣品送至市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì) |
||
3 |
水質(zhì)處理器 |
小型 |
每種產(chǎn)品抽4臺(tái)。如為龍頭凈水器應(yīng)相應(yīng)增加(滿足12升水量的2倍)。每個(gè)企業(yè)抽查1-2個(gè)產(chǎn)品。 |
|||
4 |
抽檢1個(gè)在主要網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)從事經(jīng)銷(xiāo)活動(dòng)的網(wǎng)店,不足的全部抽查,檢查網(wǎng)店所有產(chǎn)品。 |
產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé)) |
——— |
|||
5 |
大型 |
1.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否符合相關(guān)生產(chǎn)衛(wèi)生條件; 2.是否存在生產(chǎn)無(wú)衛(wèi)生許可的涉水產(chǎn)品; 3.用于涉水產(chǎn)品組裝的部件是否取得相關(guān)衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全合格證明等。 |
1.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé)) 2.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé)) |
|||
6 |
供水設(shè)備 |
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7 |
飲用水消毒設(shè)備 |
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8 |
現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動(dòng)售水機(jī) |
抽檢1個(gè)經(jīng)營(yíng)單位,每個(gè)單位抽查1-3個(gè)應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)。 |
1.產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件(區(qū)衛(wèi)監(jiān)所負(fù)責(zé)) 2.出水水質(zhì)菌落總數(shù)、總大腸菌群、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH、耗氧量等(區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)) |
10月底前報(bào)送檢查(檢測(cè))結(jié)果 |
a.所采集的樣品應(yīng)同一生產(chǎn)日期或同一生產(chǎn)批號(hào); b.隨樣品上交時(shí)應(yīng)附上批件復(fù)印件、說(shuō)明書(shū)、采樣單;
c.被抽檢單位按附表中的企業(yè)進(jìn)行抽檢或督查,如抽檢企業(yè)無(wú)抽檢樣品應(yīng)附上未抽檢的相關(guān)筆錄等文書(shū)說(shuō)明理由;d.所采集的樣品經(jīng)衛(wèi)生安全性檢測(cè)的浸泡實(shí)驗(yàn)后均報(bào)廢且不能回收。
附表6
2024年供水單位衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
轄區(qū)內(nèi)城市集中式供水 |
轄區(qū)內(nèi)二次供水 |
||
水廠總數(shù) |
建立檔案數(shù)(a) |
單位/設(shè)施總數(shù) |
建立檔案數(shù)(a)(b) |
a.指按照監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督信息并可通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)查閱的檔案數(shù)。
b.指以單位數(shù)或者設(shè)施數(shù)對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)的檔案數(shù)。
附表7
2024年供水單位水質(zhì)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
單位類(lèi)別 |
9項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo)(a) |
6項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo) |
色度 |
渾濁度 |
臭和味 |
肉眼可見(jiàn)物 |
pH |
消毒劑余量 |
||||||||
排查單位數(shù) |
合格單位數(shù)(b) |
檢測(cè)單位數(shù)(c) |
合格單位數(shù)(d) |
檢測(cè)單位數(shù) |
合格單位數(shù) |
檢測(cè)單位數(shù) |
合格單位數(shù) |
檢測(cè)單位數(shù) |
合格單位數(shù) |
檢測(cè)單位數(shù) |
合格單位數(shù) |
檢測(cè)單位數(shù) |
合格單位數(shù) |
檢測(cè)單位數(shù) |
合格單位數(shù) |
|
城市集中式供水 |
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--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
--- |
||
二次供水 |
--- |
a.指GB5749-2022新增或提高限值要求的9項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo),即高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂(lè)果。
b.排查的9項(xiàng)指標(biāo)全部符合GB5749-2022的供水單位數(shù),有一項(xiàng)不合格即判定為不合格單位。
c.二次供水指檢測(cè)設(shè)施數(shù)。
d.為表中色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH、消毒劑余量等6項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目均合格的供水單位或二次供水設(shè)施數(shù),有一項(xiàng)不合格即判定為不合格單位或設(shè)施。
e.為農(nóng)村設(shè)計(jì)日供水1000m3及以上集中式供水。
f.為農(nóng)村設(shè)計(jì)日供水100m3及以上小型集中式供水。
附表8
2024年二次供水衛(wèi)生管理國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
檢查設(shè)施數(shù) |
檢查內(nèi)容符合要求設(shè)施數(shù) |
檢查的二次供水設(shè)施中已開(kāi)展飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)的設(shè)施數(shù) |
案件數(shù) |
罰款金額 (萬(wàn)元) |
||
供管水人員健康 體檢和培訓(xùn) |
設(shè)施衛(wèi)生防護(hù)及 周?chē)h(huán)境 |
儲(chǔ)水設(shè)備定期 清洗消毒 |
||||
附表9
2024年省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺(tái)和監(jiān)督檔案情況匯總表
轄區(qū)內(nèi)省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺(tái) |
轄區(qū)內(nèi)省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檔案 |
|||
省級(jí)平臺(tái)數(shù)(a) |
市、縣級(jí)平臺(tái)數(shù)(a) |
許可信息可對(duì)外查詢平臺(tái)數(shù)(b) |
取得衛(wèi)生行政許可產(chǎn)品數(shù) |
建立檔案數(shù)(c) |
a.指按照《省級(jí)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》要求建立的,用于公布轄區(qū)取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容的
信息平臺(tái)。
b.指現(xiàn)有省、市、縣級(jí)平臺(tái)中對(duì)取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容已實(shí)現(xiàn)對(duì)外查詢功能的平臺(tái)。
c.指按照監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)信息并可通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)查閱的檔案。多個(gè)產(chǎn)品填報(bào)在一個(gè)被監(jiān)督單位檔案中,將該檔
案填報(bào)的產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計(jì)為檔案數(shù)。
附表10
2024年涉水產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查信息匯總表
單位類(lèi)別 |
轄區(qū)內(nèi) 單位數(shù) |
檢查 單位數(shù) |
單位 合格數(shù)(a) |
檢查 產(chǎn)品數(shù) |
產(chǎn)品檢查合格數(shù)(b) |
發(fā)現(xiàn)無(wú)證產(chǎn)品數(shù) |
檢測(cè) 產(chǎn)品數(shù) |
產(chǎn)品檢測(cè)合格數(shù) |
責(zé)令限期改正單位數(shù) |
案件數(shù) |
罰款金額(萬(wàn)元) |
在華責(zé)任單位 |
|||||||||||
城市實(shí)體經(jīng)銷(xiāo) 單位 |
-- |
— |
— |
||||||||
鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)體經(jīng)銷(xiāo) 單位 |
-- |
— |
— |
||||||||
網(wǎng)店 |
-- |
— |
— |
||||||||
現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水經(jīng)營(yíng)單位(c) |
a.產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件,產(chǎn)品檢查和檢測(cè)均合格的單位數(shù)。
b.產(chǎn)品取得衛(wèi)生許可批件及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)均合格的產(chǎn)品數(shù)。
c.產(chǎn)品數(shù)指應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)。
附表11
2024年飲用水衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查部分類(lèi)別任務(wù)清單
單位類(lèi)別 |
轄區(qū)單位總數(shù) |
抽查單位數(shù) |
備注 |
二次供水 |
附件2
2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生
國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
一、監(jiān)督檢查內(nèi)容
(一)用人單位職業(yè)衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查。主要檢查用人單位的職業(yè)病防治管理組織和措施建立情況,職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況,建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”開(kāi)展情況,職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)情況,工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測(cè)和定期檢測(cè)、評(píng)價(jià)開(kāi)展情況,職業(yè)病危害告知和警示標(biāo)識(shí)設(shè)置情況,職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品配備、使用、管理情況,勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況,職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人處置情況。
(二)職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查。主要檢查職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)情況,包括技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否持有效資質(zhì)(批準(zhǔn))證書(shū),是否在批準(zhǔn)得資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展工作,出具報(bào)告是否符合相關(guān)要求,人員、儀器設(shè)備、場(chǎng)所是否滿足工作要求,是否存在出具虛假證明文件情況等。
(三)放射診療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查。檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目管理情況,放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施情況,放射診療設(shè)備管理情況,放射工作人員管理情況,開(kāi)展放射診療人員條件管理情況,對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況,放射事件預(yù)防處置情況,職業(yè)病人管理情況,檔案管理與體系建設(shè)情況,核醫(yī)學(xué)診療管理情況,放射性同位素管理情況;放射治療管理情況等。
(四)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查。檢查職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否按照備案范圍開(kāi)展工作;職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否指定主檢醫(yī)師或者指定得主檢醫(yī)師是否取得職業(yè)病診斷資格;職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)是否超出診療登記范圍從事職業(yè)病診斷;出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求,儀器設(shè)備場(chǎng)所是否滿足工作要求,質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求,是否按照規(guī)定參加質(zhì)量控制評(píng)估,或者質(zhì)量控制評(píng)估不合格且未按要求整改得;是否出具虛假證明文件,檔案管理是否符合相關(guān)要求,管理制度是否符合相關(guān)要求,勞動(dòng)者保護(hù)是否符合相關(guān)要求,職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、信息報(bào)告是否符合相關(guān)要求等。
二、工作要求
(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病防治重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)職業(yè)病實(shí)際情況確定用人單位職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生隨機(jī)抽查對(duì)象。結(jié)合分類(lèi)監(jiān)督執(zhí)法試點(diǎn)實(shí)施方案進(jìn)行抽查。隨機(jī)抽查底數(shù)依據(jù)2019年以來(lái)監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)和職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)庫(kù)數(shù)據(jù)。監(jiān)督抽查的用人單位數(shù)量不得低于附表1注釋中標(biāo)注的市級(jí)下達(dá)的監(jiān)督目標(biāo)戶數(shù)。轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)雙隨機(jī)抽查比例為60%,并避免與職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量檢測(cè)抽取機(jī)構(gòu)重復(fù)。要統(tǒng)籌安排好監(jiān)督檢查工作,避免對(duì)同一單位因同一事項(xiàng)重復(fù)檢查。在對(duì)用人單位、放射診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查過(guò)程中,對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查,落實(shí)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)地的屬地監(jiān)管職責(zé),切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核,按照抽查工作計(jì)劃表及監(jiān)督信息報(bào)告卡要求填報(bào)監(jiān)督檢查和案件查處數(shù)據(jù)信息,所有數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),不需另外報(bào)送紙質(zhì)報(bào)表。要按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)一步加強(qiáng)案件信息公開(kāi)、向被監(jiān)督單位開(kāi)具監(jiān)督檢查執(zhí)法文書(shū)等工作。于2024年6月18日前、11月19日前分別將國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性總結(jié)、全年總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。
附表:1.2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
2.2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
3.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
4.2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
5.2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國(guó)家監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
6.2024年放射診療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
7.2024年職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國(guó)家
監(jiān)督抽查匯總表
8.2024年職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)
清單
附表1
2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽查任務(wù) |
重點(diǎn)檢查內(nèi)容 |
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用人單位 |
*抽查用人單位數(shù)量各設(shè)區(qū)市不得低于注釋中的監(jiān)督目標(biāo)戶數(shù)。 |
1.職業(yè)病防治管理組織和措施 |
1.是否按規(guī)定設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專(zhuān)職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員; 2.是否建立、落實(shí)及公布職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。 |
2.職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn) |
主要負(fù)責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和勞動(dòng)者是否按規(guī)定的周期接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間是否符合要求。 |
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3.建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)” |
是否落實(shí)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”制度,是否按程序開(kāi)展評(píng)審及存檔、公示。 |
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*4.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào) |
是否如實(shí)、及時(shí)開(kāi)展工作場(chǎng)所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)。 |
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5.工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生管理 |
1.是否按規(guī)定開(kāi)展工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、評(píng)價(jià),是否進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告和公布; 2.是否按規(guī)定配置職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施并及時(shí)維護(hù)、保養(yǎng),是否按規(guī)定發(fā)放、管理職業(yè)病防護(hù)用品并督促勞動(dòng)者佩戴使用。 |
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6.職業(yè)病危害警示和告知 |
是否按規(guī)定設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí),告知職業(yè)病危害及危害后果。 |
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7.勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù) |
是否按規(guī)定開(kāi)展勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。 |
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8.職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置 |
1.是否按規(guī)定處置職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人; 2.是否為勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料。 |
注:1.監(jiān)督目標(biāo)戶數(shù):豐澤38戶。2.重點(diǎn)檢查內(nèi)容中“4.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)”是必查項(xiàng)。
附表2
2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
轄區(qū)單位數(shù) |
抽查單位數(shù) |
不合格單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
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職業(yè)病防治管理組織和措施 |
職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn) |
建設(shè)項(xiàng)目“三同時(shí)” |
職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào) |
工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生管理 |
職業(yè)病危害警示和告知 |
勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù) |
職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置 |
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職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織不合格單位數(shù) |
職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程不合格單位數(shù) |
職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)不合格單位數(shù) |
建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”不合格單位數(shù) |
工作場(chǎng)所職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)不合格單位數(shù) |
工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、評(píng)價(jià)不合格單位數(shù) |
職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施、防護(hù)用品不合格單位數(shù) |
職業(yè)病危害警示和告知不合格單位數(shù) |
勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)不合格單位數(shù) |
職業(yè)病病人、疑似職業(yè)病病人處置不合格單位數(shù) |
未為勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料單位數(shù) |
案件查處數(shù) |
警告單位數(shù) |
罰款(萬(wàn)元) |
責(zé)令停止作業(yè)單位數(shù)和提請(qǐng)關(guān)閉單位數(shù) |
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用人 單位 |
附表3
2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽查任務(wù) |
重點(diǎn)檢查內(nèi)容 |
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職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) |
抽取轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)的職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)60%開(kāi)展監(jiān)督檢查 |
1.資質(zhì)證書(shū) |
1.是否未取得職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù); 2.是否有涂改、倒賣(mài)、出租、出借技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū),或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)情形。 |
2.業(yè)務(wù)范圍 及出具證明 |
1.是否超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); 2.是否出具虛假的職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或其他虛假證明文件。 |
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3.技術(shù)服務(wù)相關(guān)工作要求 |
1.是否按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng); 2.是否存在具備自行檢測(cè)條件而委托其他機(jī)構(gòu)檢測(cè)的情形,是否存在委托檢測(cè)的機(jī)構(gòu)不具備技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和相應(yīng)檢測(cè)能力的情形,是否存在委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施樣品現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用等工作的情形; 3.是否以書(shū)面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任; 4.是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目; 5.是否擅自更改、簡(jiǎn)化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容; 6.是否按規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息; 7.是否按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。 |
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4.專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理 |
1.是否使用非本機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng); 2.是否安排未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); 3.是否在職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字; 4.是否未參與相應(yīng)技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字。 |
附表4
2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
轄 區(qū) 單 位 數(shù) |
抽 查 單 位 數(shù) |
不合格單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
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資質(zhì)證書(shū) |
技術(shù)服務(wù)規(guī)范性 |
案件查處數(shù) |
警告 單位數(shù) |
罰款 (萬(wàn)元) |
沒(méi)收 違法 所得 (萬(wàn)元) |
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無(wú)資質(zhì)擅自從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)服務(wù)單位數(shù) |
涂改、倒賣(mài)、出租、出借或其他形式非法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)證書(shū)單位數(shù) |
超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)單位數(shù) |
出具虛假證明文件單位數(shù) |
不符合技術(shù)服務(wù)相關(guān)工作要求單位數(shù) |
不符合專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理要求單位數(shù) |
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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) |
附表5
2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào) |
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽檢 比例 |
檢查內(nèi)容 |
備注 |
1 |
放射診療機(jī)構(gòu) (含中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)) |
20% |
1.建設(shè)項(xiàng)目管理情況;2.放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施情況;3.放射診療設(shè)備管理情況;4.放射工作人員管理情況;5.開(kāi)展放射診療人員條件管理情況;6.對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況;7.放射事件預(yù)防處置情況;8.職業(yè)病人管理情況;9.檔案管理與體系建設(shè)情況;10.核醫(yī)學(xué)診療管理情況;11.放射性同位素管理情況;12.放射治療管理情況。 |
|
2 |
職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu) |
50% |
1.職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)是否在備案的范圍內(nèi)開(kāi)展工作;2.出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求;3.技術(shù)人員是否滿足工作要求;4.儀器設(shè)備場(chǎng)所是否滿足工作要求;5.質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求;6.檔案管理是否符合相關(guān)要求;7.管理制度是否符合相關(guān)要求;8.勞動(dòng)者保護(hù)是否符合相關(guān)要求;9.職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告是否符合相關(guān)要求。 |
|
3 |
職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu) |
50% |
附表6
2024年放射診療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
單位 類(lèi)別 |
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù) |
檢查單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
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放射診療建設(shè)項(xiàng)目不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
放射診療場(chǎng)所及其防護(hù)措施不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
放射診療設(shè)備及配套設(shè)施不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
放射工作人員管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
開(kāi)展放射診療的人員條件不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
放射事件預(yù)防處置不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
職業(yè)病人管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
檔案管理與體系建設(shè)不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
核醫(yī)學(xué)診療過(guò)程不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
放射性同位素管理不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
放射治療過(guò)程不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
管理制度不符合有關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
案件查處數(shù) |
罰沒(méi)款金額(萬(wàn)元) |
|||
放射診療機(jī)構(gòu) |
|||||||||||||||||
合計(jì) |
附表7
2024年職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù) |
檢查單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
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未在備案范圍內(nèi)開(kāi)展工作單位數(shù) |
出具的報(bào)告書(shū)、診斷證明書(shū)不符合相關(guān)要求單位數(shù) |
人員不能滿足工作要求單位數(shù) |
儀器設(shè)備場(chǎng)所不能滿足工作要求單位數(shù) |
出具虛假證明文件 |
質(zhì)量控制、程序不符合相關(guān)要求單位數(shù) |
檔案管理不符合相關(guān)要求單位數(shù) |
管理制度不符合相關(guān)要求單位數(shù) |
勞動(dòng)者保護(hù)不符合相關(guān)要求單位數(shù) |
職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告不符合相關(guān)要求單位數(shù) |
案件查處數(shù) |
罰沒(méi)款金額(萬(wàn)元) |
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職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu) |
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職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu) |
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合計(jì) |
附表8
2024年職業(yè)衛(wèi)生放射衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查任務(wù)清單
單位類(lèi)別 |
轄區(qū)單位總數(shù) |
抽查單位數(shù) |
抽取比例 |
備注 |
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用人單位 |
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技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) |
職業(yè)衛(wèi)生 |
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放射衛(wèi)生 |
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職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu) |
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職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu) |
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放射診療機(jī)構(gòu) |
附件3
2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治
國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)。一級(jí)及以上醫(yī)院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全部納入綜合評(píng)價(jià)范圍,區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要結(jié)合實(shí)際提升未定級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合評(píng)價(jià)比例,其中對(duì)上一年度傳染病防治分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)為重點(diǎn)監(jiān)督單位的100%檢查。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
(一)預(yù)防接種管理情況。接種單位和人員資質(zhì)情況;接種疫苗公示情況;接種前告知、詢問(wèn)受種者或監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況;執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”情況;疫苗的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)、接種和處置記錄情況。犬傷門(mén)診預(yù)防接種監(jiān)督檢查全覆蓋。
(二)傳染病疫情報(bào)告情況。建立傳染病疫情報(bào)告工作制度情況;開(kāi)展疫情報(bào)告管理自查情況;傳染病疫情登記、報(bào)告卡填寫(xiě)情況;是否存在瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情情況。
(三)傳染病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況;依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)情況;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),采取傳染病控制措施情況。
(四)消毒隔離措施落實(shí)情況。建立消毒管理組織、制度情況;開(kāi)展消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)情況;消毒隔離知識(shí)培訓(xùn)情況;消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收情況;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級(jí)以上醫(yī)院以口腔科(診療中心)、血液透析和內(nèi)鏡室(診療中心)為檢查重點(diǎn),若無(wú)相關(guān)科室的,可根據(jù)情況自行選擇重點(diǎn)科室。一級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)院口腔科或口腔診所、美容醫(yī)院、血液透析中心為檢查重點(diǎn),若無(wú)相關(guān)科室的,可根據(jù)情況自行選擇重點(diǎn)科室。
(五)醫(yī)療廢物處置。醫(yī)療廢物分類(lèi)收集情況;使用專(zhuān)用包裝物及容器情況;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施建立情況;醫(yī)療廢物交接、運(yùn)送、暫存及處置情況。
(六)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室取得批準(zhǔn)或進(jìn)行備案情況;從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考核情況;實(shí)驗(yàn)檔案建立情況;實(shí)驗(yàn)結(jié)束將菌(毒)種或樣本銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏情況。
三、工作要求
(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作,結(jié)合常態(tài)化疫情制定本轄區(qū)工作實(shí)施方案并組織實(shí)施。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作要與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作相結(jié)合,抽到的單位采取分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)方式進(jìn)行檢查。同時(shí),要加大新型冠狀病毒感染疫情信息報(bào)告的監(jiān)督檢查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)未履行法定職責(zé)的單位或個(gè)人,依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。
(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要切實(shí)加強(qiáng)上報(bào)數(shù)據(jù)信息的審核,保證數(shù)據(jù)信息項(xiàng)目齊全、質(zhì)量可靠,于2024年11月1日前完成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作。2024年6月5日、11月5日前將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì)。
附表:1.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
2.2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督
抽查案件查處匯總表
附表1
2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總
區(qū)
監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)果 |
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監(jiān)督類(lèi)別 |
單位 |
綜合管理 |
預(yù)防接種管理 |
法定傳染病報(bào)告管理 |
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評(píng)價(jià)單位 |
優(yōu)秀 單位 |
合格 單位 |
重點(diǎn) 監(jiān)督 |
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng) 優(yōu)秀 |
該項(xiàng) 合格 |
重點(diǎn) 監(jiān)督 |
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng) 優(yōu)秀 |
該項(xiàng) 合格 |
重點(diǎn) 監(jiān)督 |
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng) 優(yōu)秀 |
該項(xiàng) 合格 |
重點(diǎn) 監(jiān)督 |
||||||||||||||
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
||
總計(jì) |
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醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
小計(jì) |
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三級(jí) |
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二級(jí) |
|||||||||||||||||||||||||||||
一級(jí) |
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基層 (其中診所) |
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疾控機(jī)構(gòu) |
|||||||||||||||||||||||||||||
采供血機(jī)構(gòu) |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
附表1 續(xù)
2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
監(jiān)督類(lèi)別 |
監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)果 |
||||||||||||||||||||||||||||
傳染病疫情控制 |
消毒隔離制度執(zhí)行情況 |
醫(yī)療廢物處置 |
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 |
||||||||||||||||||||||||||
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng)優(yōu)秀 |
該項(xiàng)合格 |
重點(diǎn)監(jiān)督 |
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng)優(yōu)秀 |
該項(xiàng)合格 |
重點(diǎn)監(jiān)督 |
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng)優(yōu)秀 |
該項(xiàng)合格 |
重點(diǎn)監(jiān)督 |
評(píng)價(jià)單位 |
該項(xiàng)優(yōu)秀 |
該項(xiàng)合格 |
重點(diǎn)監(jiān)督 |
||||||||||||||
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
合計(jì)(家) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
單位數(shù)(家) |
百分率(%) |
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總計(jì) |
|||||||||||||||||||||||||||||
醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
小計(jì) |
||||||||||||||||||||||||||||
三級(jí) |
|||||||||||||||||||||||||||||
二級(jí) |
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一級(jí) |
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基層 (其中診所) |
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疾控機(jī)構(gòu) |
|||||||||||||||||||||||||||||
采供血機(jī)構(gòu) |
填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期: 審核人:
附表2
2024年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
區(qū)
監(jiān)督對(duì)象 |
轄區(qū) 機(jī)構(gòu)數(shù) |
檢查 機(jī)構(gòu)數(shù) |
發(fā)現(xiàn)違法行為機(jī)構(gòu)數(shù) |
案件數(shù) |
行政 處分 人員數(shù) |
行政處罰單位數(shù) |
||||
吊證 (家) |
警告(家) |
罰款(家) |
罰款金額 (萬(wàn)元) |
其他 |
||||||
三級(jí)醫(yī)院 |
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二級(jí)醫(yī)院 |
||||||||||
一級(jí)醫(yī)院 |
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基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) (其中診所) |
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疾控機(jī)構(gòu) |
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采供血機(jī)構(gòu) |
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合計(jì) |
填表單位(蓋章): 填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期:
附件4
2024年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
(一)生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的第一類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的除抗抑菌制劑以外的第二類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè);國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的第三類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)生產(chǎn)第一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)第一類(lèi)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)抽取。
(二)經(jīng)營(yíng)單位。抽查轄區(qū)線上線下經(jīng)營(yíng)單位如醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰用品店、商鋪和互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售平臺(tái)等,抽查轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)不少于3家。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所將國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查與分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作統(tǒng)籌推進(jìn),按照2023年省、市、區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作的有關(guān)要求,對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從綜合管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理、產(chǎn)品抽檢等4個(gè)方面,做好綜合評(píng)價(jià)工作。
(二)抽查產(chǎn)品及檢測(cè)項(xiàng)目詳見(jiàn)附表1.
第一類(lèi)消毒產(chǎn)品:國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查到的第一類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部抽樣檢驗(yàn),重點(diǎn)抽查含氯消毒劑。
第二類(lèi)消毒產(chǎn)品:
1.抗(抑)菌劑產(chǎn)品。隨機(jī)抽取經(jīng)營(yíng)使用單位不少于2個(gè)抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?所抽產(chǎn)品的生產(chǎn)或責(zé)任單位應(yīng)為福建省內(nèi)的),樣品要求為每個(gè)樣品(同一規(guī)格、同一型號(hào))數(shù)量≥10個(gè)包裝,樣品總量≥100g,并附產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和原包裝。依據(jù)《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測(cè)定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號(hào))、WS/T685-2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),重點(diǎn)檢測(cè)是否非法添加禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑等(不僅限于上述2種),具體檢測(cè)項(xiàng)目由省衛(wèi)健委確定后指定或委托有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)。抽取本省份企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,重點(diǎn)在醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰店、商場(chǎng)超市、嬰幼兒洗浴及游泳場(chǎng)所、醫(yī)院等經(jīng)營(yíng)使用單位采樣。同時(shí)檢查產(chǎn)品名稱(chēng)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝等是否規(guī)范,是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況。
2.除抗(抑)菌劑以外的第二類(lèi)消毒產(chǎn)品。按照雙隨機(jī)任務(wù)清單各企業(yè)抽取1-3個(gè)樣品,重點(diǎn)抽查次氯酸消毒劑。
第三類(lèi)消毒產(chǎn)品:按照雙隨機(jī)任務(wù)清單抽樣檢驗(yàn),重點(diǎn)抽查成人排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品。
被抽查企業(yè)抽中類(lèi)別消毒產(chǎn)品的數(shù)量不足時(shí),則以該企業(yè)其他類(lèi)別消毒產(chǎn)品數(shù)量補(bǔ)足。
三、工作要求
(一)消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,逐一核查抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告合規(guī)情況、抗(抑)菌膏、霜、凝膠等劑型是否非法添加激素等禁用物質(zhì)情況。
(二)加大檢測(cè)力度,嚴(yán)厲查處違法行為?,F(xiàn)場(chǎng)抽查和采樣應(yīng)當(dāng)按照《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》執(zhí)行,抽查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可疑消毒產(chǎn)品時(shí),及時(shí)采樣送檢,加大抽樣檢測(cè)力度,防范不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng);發(fā)現(xiàn)添加違禁物質(zhì)行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售,依據(jù)《傳染病防治法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》一查到底,依法從嚴(yán)查處;發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)問(wèn)題產(chǎn)品,要及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén),加大聯(lián)合查處力度,涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
(三)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2024年5月27日前完成抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬彤a(chǎn)品采樣、報(bào)表匯總(附表4)和送樣任務(wù),9月30日前完成抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)摸底檢查任務(wù),并將本地抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查和抗(抑)菌制劑膏、霜、凝膠劑型抽查工作總結(jié)(電子版)、檢查案件查處匯總表(附表5、6)和違法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單(附表7)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì),重大案件及重要情況隨時(shí)報(bào)告。其他的抽查任務(wù)和數(shù)據(jù)填報(bào)工作要于2024年10月21日前完成,消毒產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽查表頭標(biāo)記有“★”的匯總表尚不能通過(guò)“信息報(bào)告系統(tǒng)”個(gè)案填報(bào)直接生成,需填報(bào)匯總表上報(bào)信息。
同時(shí),區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于2023年6月3日、11月1日前將消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì)。
送(寄)樣地址:泉州市鯉城區(qū)東街445號(hào)泉州市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。
聯(lián)系人:市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)傳染病與消殺執(zhí)法科黃暉,電話:28066284,郵箱:qzwjscxk@163.com
附表:1.2024年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
2.2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表
3.2024年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
4.2024年抗(抑)菌制劑類(lèi)膏、霜、凝膠劑型消毒產(chǎn)品抽樣匯總表
5.2024年抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查
案件查處匯總表
6.2024年抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬蛧?guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
7.2024年抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬瓦`法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單
附表1
2024年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃表
抽查企業(yè) |
抽查產(chǎn)品 |
檢查(檢驗(yàn))項(xiàng)目/責(zé)任單位 |
檢驗(yàn)/判定依據(jù) |
送樣/報(bào)告日期 |
|
第一類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) |
被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部抽樣檢驗(yàn) |
消毒劑 滅菌劑 (重點(diǎn)檢查含氯消毒劑) |
有效成分含量檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于5月27日前將樣品送至市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì) |
消毒器械 |
主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
|||
滅菌器械 |
實(shí)驗(yàn)室滅菌試驗(yàn)檢測(cè),其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
|||
生物指示物 |
含菌量檢驗(yàn)(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
|||
滅菌效果化學(xué)指示物 |
按照說(shuō)明書(shū)的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測(cè)(省疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
|||
抗(抑)菌劑以外的第二類(lèi)消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè) |
按照雙隨機(jī)任務(wù)清單各企業(yè)抽取1-3個(gè)樣品 |
醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑(物表消毒劑重點(diǎn)檢查低溫消毒劑) |
空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做空氣現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)),游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)),其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))(市疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于8月10日前將樣品送至市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì) |
空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 |
空氣消毒器做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),紫外線殺菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)),食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度或濃度檢測(cè)(不能進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)的做一項(xiàng)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn))(市疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
|||
化學(xué)指示物(用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測(cè)定紫外線強(qiáng)度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)的化學(xué)指示物、B-D紙或包)、帶有滅菌標(biāo)示的滅菌物品包裝物 |
變色性能檢驗(yàn)(市疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS628)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
|||
100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè) |
隨機(jī)抽取經(jīng)營(yíng)使用單位不少于2個(gè)抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬?所抽產(chǎn)品的生產(chǎn)或責(zé)任單位應(yīng)為福建省內(nèi)的) |
抗(抑)菌制劑膏、霜、凝膠劑型 |
禁用物質(zhì)檢驗(yàn)(檢測(cè)項(xiàng)目由省衛(wèi)健委確定,委托省疾控中心或福州海關(guān)技術(shù)中心或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)) |
《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測(cè)定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號(hào))、WS/T 685-2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求》等標(biāo)準(zhǔn) |
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于5月27日前將樣品送至市衛(wèi)計(jì)執(zhí)法支隊(duì) |
第三類(lèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) |
按照雙隨機(jī)任務(wù)清單抽樣檢驗(yàn) |
排泄物衛(wèi)生用品(重點(diǎn)檢查成人排泄物衛(wèi)生用品) |
產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)(區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 |
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所于8月15日前將樣品送至區(qū)疾控中心,區(qū)疾控中心9月30日前出具檢測(cè)報(bào)告并反饋至區(qū)衛(wèi)監(jiān)所 |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 |
產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)(區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)) |
《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 |
備注:1.隨樣品上交時(shí)應(yīng)附上樣品匯總表、采樣單、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 2.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本。
附表2
2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表
企業(yè)名稱(chēng): 衛(wèi)生許可證號(hào): 地址:
法定代表人 聯(lián)系人 聯(lián)系電話
從業(yè)人員總數(shù): 生產(chǎn)車(chē)間面積: m2
項(xiàng)目 |
風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別 |
重點(diǎn)檢查內(nèi)容 |
檢查結(jié)果 |
備注 |
衛(wèi)生許可 持證情況 |
全部類(lèi)別 |
法定代表人、企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實(shí)際一致 |
是□ 否□ |
|
生產(chǎn)類(lèi)別、項(xiàng)目是否與實(shí)際一致 |
是□ 否□ |
|||
衛(wèi)生許可證是否在有效期 |
是□ 否□ |
|||
生產(chǎn)條件 |
全部類(lèi)別 |
生產(chǎn)車(chē)間布局、流程、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否與申報(bào)時(shí)一致 |
是□ 否□ |
|
第一類(lèi)產(chǎn)品 |
醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求 |
是□ 否□ |
||
皮膚黏膜消毒劑的凈化車(chē)間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求 |
是□ 否□ |
|||
生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械的生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求 |
是□ 否□ |
|||
第二類(lèi)產(chǎn)品 |
用于皮膚黏膜的抗(抑)菌的凈化車(chē)間、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求 |
是□ 否□ |
||
第三類(lèi)產(chǎn)品 |
空氣消毒設(shè)施是否符合相應(yīng)要求 |
是□ 否□ |
||
生產(chǎn)過(guò)程 |
全部類(lèi)別 |
是否有合格的出廠檢驗(yàn)報(bào)告 |
是□ 否□ |
|
是否有合格的生產(chǎn)記錄 |
是□ 否□ |
|||
原材料衛(wèi)生質(zhì)量 |
全部類(lèi)別 |
是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)要求,符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料 |
是□ 否□ |
|
第一、二類(lèi) |
是否使用禁用物質(zhì),第二類(lèi)產(chǎn)品重點(diǎn)檢查抗(抑)菌制劑 |
是□ 否□ |
||
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 |
第一、二類(lèi) 產(chǎn)品 |
企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的第一類(lèi)消毒產(chǎn)品數(shù)量 |
個(gè) |
|
已完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的第一類(lèi)消毒產(chǎn)品數(shù)量 |
個(gè) |
|||
企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的第二類(lèi)消毒產(chǎn)品數(shù)量 |
個(gè) |
|||
已完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的第二類(lèi)消毒產(chǎn)品數(shù)量 |
個(gè) |
|||
在衛(wèi)生健康部門(mén)備案的第一、二類(lèi)消毒產(chǎn)品數(shù)量 |
個(gè) |
|||
是否有未按要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品 |
是□ 否□ |
個(gè) |
||
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是否均合格 |
是□ 否□ |
|||
各評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容是否完整 |
是□ 否□ |
|||
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū) |
全部類(lèi)別 |
產(chǎn)品名稱(chēng)是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定 |
是□ 否□ |
|
應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全、正確(如) |
是□ 否□ |
|||
有無(wú)虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容 |
是□ 否□ |
|||
有無(wú)禁止標(biāo)注的內(nèi)容 |
是□ 否□ |
|||
非消毒產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào) |
是□ 否□ |
檢查人: 檢查時(shí)間: 年 月 日
附表3
★2024年消毒產(chǎn)品國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
區(qū)
企業(yè)檢查情況 |
產(chǎn)品抽檢情況 |
違法行為處理 |
||||||||||||
產(chǎn)品 類(lèi)別 |
轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)數(shù) |
檢查生產(chǎn)企業(yè)數(shù) |
不合格數(shù) |
抽檢產(chǎn)品數(shù) |
不合格數(shù) |
責(zé)令 改正(家) |
案件數(shù) (件) |
吊銷(xiāo)許可證(家) |
警告(家) |
罰款 單位數(shù) (家) |
罰款 金額 (萬(wàn)元) |
涉案 金額 (萬(wàn)元) |
公示 不合格 企業(yè)數(shù) |
公示 不合格 產(chǎn)品數(shù) |
第一類(lèi)產(chǎn)品 |
||||||||||||||
第二類(lèi)產(chǎn)品 |
||||||||||||||
第三類(lèi)產(chǎn)品 |
||||||||||||||
合計(jì) |
填表單位(蓋章): 填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期:
附表4
★抗抑菌制劑類(lèi)消毒產(chǎn)品抽樣匯總表
送樣單位:
序號(hào) |
產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng) |
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) |
生產(chǎn)企業(yè)地址 |
品名 |
規(guī)格等 |
填表示例 |
***生物工程有限公司 |
***生物工程有限公司 |
***市***縣邊貿(mào)旅游區(qū)324線北側(cè) |
嬰爽美寶維膚膏 |
規(guī)格:15g/支、數(shù)量:4支、生產(chǎn)日期:20200412、生產(chǎn)批號(hào):200412/025、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào):閩衛(wèi)消證字(***)第***號(hào) |
附表5
★ 2024年抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
區(qū)
轄區(qū) 企業(yè)數(shù) |
檢查企業(yè)數(shù) |
存在違法行為企業(yè)數(shù) |
衛(wèi)生許可證不符合要求企業(yè)數(shù) |
生產(chǎn)條件、過(guò)程不符合要求企業(yè)數(shù) |
立案數(shù) |
行政處罰企業(yè)數(shù) |
曝光違法單位數(shù) |
||||
吊銷(xiāo)許可證 |
警告 |
罰款 |
罰款(萬(wàn)元) |
其他 |
|||||||
填表單位(蓋章): 填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期:
附表6
★2024年抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬蛧?guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表
區(qū)
抽檢經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù) |
抽檢產(chǎn)品數(shù) |
不合格產(chǎn)品數(shù) |
非法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品數(shù) |
標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不規(guī)范產(chǎn)品數(shù) |
違法違規(guī)宣傳療效產(chǎn)品數(shù) |
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告不規(guī)范產(chǎn)品數(shù) |
立案數(shù) |
行政處罰企業(yè)數(shù) |
曝光 違法 單位數(shù) |
|||
警告 |
罰款 |
罰款(萬(wàn)元) |
其他 |
|||||||||
填表單位(蓋章): 填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期:
附表7
★2024年抗(抑)菌制劑膏、霜?jiǎng)┬瓦`法添加禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單
區(qū)
序號(hào) |
不合格產(chǎn)品名稱(chēng) |
批 號(hào) |
產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng) |
產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) |
檢測(cè)報(bào)告結(jié)果 |
備 注 |
1 |
||||||
2 |
||||||
3 |
||||||
… |
填表單位(蓋章): 填表人: 聯(lián)系電話: 填表日期:
附件5
2024年醫(yī)療國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))。抽取比例見(jiàn)附表。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動(dòng))管理情況。
2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。
3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。
4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類(lèi)技術(shù)、限制類(lèi)技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增)管理情況。
5.醫(yī)療文書(shū)(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。
6.抽查重點(diǎn)病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)?;鹗褂玫?。
7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。
8.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷(xiāo)售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。
(二)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級(jí)別開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。
2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊(cè),執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊(cè)的地點(diǎn)開(kāi)展診療活動(dòng)的情況。
3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為,包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。
4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。
5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類(lèi)技術(shù)、限制類(lèi)技術(shù))管理情況。
6.醫(yī)療文書(shū)管理情況。
(三)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督。
1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。
2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn);開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證;開(kāi)展產(chǎn)前診斷、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書(shū)是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。
3.制度建立及實(shí)施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度;是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度;是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實(shí)施情況。
4.規(guī)范應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)檢查。是否符合國(guó)家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn);是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、偽造或買(mǎi)賣(mài)出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無(wú)相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的行為。
三、結(jié)果報(bào)送要求
(一)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要于2024年11月8日前完成醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家監(jiān)督抽檢信息報(bào)送工作,匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。同時(shí)于2024年5月31日、11月15日前將我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。
(二)區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要強(qiáng)化處理措施,對(duì)于違法行為,要依法予以行政處罰,對(duì)于違反政策要求但無(wú)行政處罰依據(jù)的,要下達(dá)監(jiān)督意見(jiàn)書(shū),同時(shí)向區(qū)衛(wèi)健局報(bào)告,局醫(yī)政醫(yī)管股、基層衛(wèi)生與婦幼健康股、綜合監(jiān)督與法規(guī)股等業(yè)務(wù)股室要加強(qiáng)管理,責(zé)令限期整改,嚴(yán)重的按照《醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責(zé)任追究規(guī)定》追究責(zé)任。涉嫌違法犯罪線索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén);重大案件信息要及時(shí)報(bào)告。
附表:1.2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
2.2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
3.2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
4.2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
5.2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查
工作計(jì)劃表
6.2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查
匯總表
附表1
2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào) |
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽檢比例 |
檢查內(nèi)容 |
備注 |
1 |
醫(yī)院(含中醫(yī)院、婦幼保健院) |
15% |
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動(dòng))管理情況。 2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。 3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。 4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類(lèi)技術(shù)、限制類(lèi)技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增)管理情況。 5.醫(yī)療文書(shū)(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。 6.抽查重點(diǎn)病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)?;鹗褂玫龋?。 7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。 8.政策落實(shí)情況(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷(xiāo)售;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等)。 |
根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 |
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu) |
5% |
||
3 |
村衛(wèi)生室(所) |
|||
4 |
診 所 |
|||
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
附表2
2024年醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
單位 類(lèi)別 |
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù) |
檢查單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
||||||||||||||||||||||||||
醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理 |
醫(yī)療衛(wèi)生人員管理 |
藥品和醫(yī)療器械管理 |
醫(yī)療技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)研究管理 |
醫(yī)療文書(shū)管理 |
政策落實(shí) |
查處案件數(shù) |
罰沒(méi)款金額(萬(wàn)元) |
吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位數(shù) |
吊銷(xiāo)診療科目單位數(shù) |
|||||||||||||||||||||
執(zhí)業(yè)許可證管理不符合要求單位數(shù) |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)管理不符合要求單位數(shù) |
醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù) |
外國(guó)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù) |
香港、澳門(mén)特別行政區(qū)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù) |
臺(tái)灣醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù) |
鄉(xiāng)村醫(yī)生管理不符合要求單位數(shù) |
護(hù)士管理不符合要求單位數(shù) |
醫(yī)技人員管理不符合要求單位數(shù) |
麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數(shù) |
抗菌藥物管理不符合要求單位數(shù) |
醫(yī)療器械管理不符合要求單位數(shù) |
禁止臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù) |
限制臨床應(yīng)用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù) |
醫(yī)療美容管理不符合要求單位數(shù) |
臨床基因擴(kuò)增管理不符合要求單位數(shù) |
生物醫(yī)學(xué)研究管理不符合要求單位數(shù) |
處方管理不符合要求單位數(shù) |
病歷管理不符合要求單位數(shù) |
醫(yī)學(xué)證明文件管理不符合要求單位數(shù) |
抽查重點(diǎn)病歷不合格單位數(shù) |
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店單位數(shù) |
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)加價(jià)銷(xiāo)售醫(yī)用耗材單位數(shù) |
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)薪酬與業(yè)務(wù)收入掛鉤單位數(shù) |
|||||||
醫(yī)院(含中醫(yī)院、婦幼保健院) |
||||||||||||||||||||||||||||||
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu) |
||||||||||||||||||||||||||||||
村衛(wèi)生室(所) |
||||||||||||||||||||||||||||||
診 所 |
||||||||||||||||||||||||||||||
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
||||||||||||||||||||||||||||||
合計(jì) |
附表3
2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào) |
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽檢比例 |
檢查內(nèi)容 |
備注 |
1 |
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu) |
50% |
1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進(jìn)行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級(jí)別開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。 2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊(cè),執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊(cè)的地點(diǎn)開(kāi)展診療活動(dòng)的情況。 3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為,包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。 4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。 5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類(lèi)技術(shù)、限制類(lèi)技術(shù))管理情況。 6.醫(yī)療文書(shū)管理情況。 |
根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 |
內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
20% |
附表4
2024年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
單位 類(lèi)別 |
轄區(qū)內(nèi)機(jī)構(gòu)總數(shù) |
檢查機(jī)構(gòu)數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
||||||||||||
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
未按照備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目級(jí)別開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù) |
使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù) |
執(zhí)業(yè)人員資格管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
醫(yī)師管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
護(hù)士管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
藥物管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
醫(yī)療器械管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
醫(yī)療文書(shū)管理不符合要求機(jī)構(gòu)數(shù) |
查處案件數(shù) |
罰沒(méi)款金額(萬(wàn)元) |
吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證機(jī)構(gòu)數(shù) |
吊銷(xiāo)人員資格證機(jī)構(gòu)數(shù) |
|||
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu) |
||||||||||||||||
內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu) |
||||||||||||||||
合計(jì) |
附表5
2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào) |
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽檢比例 |
檢查內(nèi)容 |
備注 |
1 |
婦幼保健機(jī)構(gòu) |
50% |
1.機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。 2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè);開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn);開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證;開(kāi)展產(chǎn)前診斷、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書(shū)是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。 3.制度建立及實(shí)施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度;是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度;是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實(shí)施情況。 4.規(guī)范應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)檢查。是否符合國(guó)家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn);是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、偽造或買(mǎi)賣(mài)出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無(wú)相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的行為。 |
根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
2 |
其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu) |
50% |
附表6
2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
單位 類(lèi)別 |
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù) |
檢查單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
||||||||||||||||||||||
機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況 |
法律法規(guī)執(zhí)行情況 |
制度建立情況 |
查處案件數(shù) |
罰沒(méi)款金額(萬(wàn)元) |
吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證單位數(shù) |
吊銷(xiāo)人員資格證單位數(shù) |
||||||||||||||||||||
機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求單位數(shù) |
人員資格管理不符合要求單位數(shù) |
機(jī)構(gòu)未按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)單位數(shù) |
人員未按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)單位數(shù) |
未按要求開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)進(jìn)行登記查驗(yàn)單位數(shù) |
未按要求開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷單位數(shù) |
未按要求開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證單位數(shù) |
未按要求開(kāi)展產(chǎn)前診斷、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等服務(wù)單位數(shù) |
開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)未按要求遵守知情同意原則單位數(shù) |
出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
病歷、記錄、檔案等文書(shū)不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù) |
未按要求設(shè)置禁止“兩非”警示標(biāo)志單位數(shù) |
違法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告單位數(shù) |
存在買(mǎi)賣(mài)精子、買(mǎi)賣(mài)卵子、代孕、偽造和買(mǎi)賣(mài)出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為單位數(shù) |
未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數(shù) |
未建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度單位數(shù) |
未建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度單位數(shù) |
未建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報(bào)告制度單位數(shù) |
未建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度單位數(shù) |
不具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度單位數(shù) |
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婦幼保健機(jī)構(gòu) |
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其他醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu) |
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合計(jì) |
附件6
2024年血液國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃
一、監(jiān)督檢查對(duì)象
抽查轄區(qū)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),抽取比例見(jiàn)附表。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
1.一般血站(中心血站)。檢查執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測(cè)情況、包裝儲(chǔ)存與運(yùn)輸情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。
2.臨床用血(用血來(lái)源、管理組織和制度,血液出入庫(kù),臨床輸血)等。
三、結(jié)果報(bào)送要求
區(qū)衛(wèi)監(jiān)所要于2024年11月8日前完成血液國(guó)家監(jiān)督抽檢信息報(bào)送工作,匯總數(shù)據(jù)以信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。同時(shí)于2024年11月15日前將隨機(jī)監(jiān)督抽查工作階段性工作總結(jié)和全年工作總結(jié)報(bào)送市衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法支隊(duì)。
附表:1.2024年血液國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
2.2024年血液國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
附表1
2024年血液國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查工作計(jì)劃表
序號(hào) |
監(jiān)督檢查對(duì)象 |
抽檢比例 |
檢查內(nèi)容 |
備注 |
1 |
一般血站 |
100% |
1.資質(zhì)管理:按照許可范圍開(kāi)展工作;從業(yè)人員取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事血液安全工作;使用符合國(guó)家規(guī)定的耗材。 2.血源管理:按規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、獻(xiàn)血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢;按要求檢測(cè)新漿員和間隔180天的漿員的血漿(血液);未超量、頻繁采集血液(血漿);未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)。 3.血液檢測(cè):血液(血漿)檢測(cè)項(xiàng)目齊全;按規(guī)定保存血液標(biāo)本;按規(guī)定保存工作記錄;對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液(血漿),按有關(guān)規(guī)定處理;按規(guī)定制備全血及成分血。 4.包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸:包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。 5.其它:未非法采集、供應(yīng)、倒賣(mài)血液、血漿,無(wú)不符合相關(guān)文件要求的情況。 6.特殊血站管理:按規(guī)定依法執(zhí)業(yè);按規(guī)定科學(xué)宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物;按要求采集制備臍帶血、開(kāi)展核酸檢測(cè)。 7.臨床用血(用血來(lái)源、管理組織和制度,血液出入庫(kù),臨床輸血)管理情況。 |
根據(jù)各機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開(kāi)展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項(xiàng)。 |
4 |
醫(yī)院(含中醫(yī)院) |
6% |
附表2
2024年血液國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查匯總表
單位 類(lèi)別 |
轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù) |
檢查單位數(shù) |
不合格情況 |
行政處罰情況 |
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資質(zhì)管理 |
血源管理 |
血液檢測(cè) |
包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸 |
其他 |
特殊血站管理 |
臨床用血管理 |
案件查處數(shù) |
罰沒(méi)款金額(萬(wàn)元) |
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未按照許可范圍開(kāi)展工作單位數(shù) |
從業(yè)人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事血液安全工作單位數(shù) |
使用不符合國(guó)家規(guī)定的耗材單位數(shù) |
未按規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者、獻(xiàn)血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢和體檢單位數(shù) |
未按要求檢測(cè)新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數(shù) |
超量、頻繁采集血液(漿)的單位數(shù) |
采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)單位數(shù) |
血液(漿)檢測(cè)項(xiàng)目不齊全單位數(shù) |
未按規(guī)定保存血液標(biāo)本的單位數(shù) |
未按規(guī)定保存工作記錄的單位數(shù) |
對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液(漿),未按有關(guān)規(guī)定處理單位數(shù) |
全血及成分血不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)單位數(shù) |
包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求單位數(shù) |
非法采集、供應(yīng)、倒賣(mài)血液、血漿單位數(shù),不符合相關(guān)文件要求的情況 |
未按規(guī)定依法執(zhí)業(yè) |
未按規(guī)定科學(xué) 宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物 |
未按要求采集制備臍帶血、開(kāi)展核酸檢測(cè) |
用血來(lái)源管理不符合要求單位數(shù) |
血液出入庫(kù)不符合要求的單位數(shù) |
用血管理組織和制度不符合要求單位數(shù) |
臨床輸血管理不符合要求單位數(shù) |
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一般血站 |
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醫(yī)院(含中醫(yī)院) |
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合計(jì) |
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